陕西省首个1类创新药！甲磺酸普雷福韦片（新舒沐）获批上市

10月30日，西安新通药物研究股份有限公司乙肝靶向1类创新药“新舒沐”获批上市新闻发布会在高新区丝路创智谷举行。

西安新通药物研究股份有限公司（简称“新通药物”）自主研发的慢性乙肝重磅靶向创新药——甲磺酸普雷福韦片（新舒沐）获批上市，实现了陕西省1类创新药“零”的突破。作为世界第一个乙肝靶向上市新药，该药品运用HepDirectTM肝靶向递送系统使活性代谢成分浓集于肝脏，起到增效减毒的作用。

据了解，甲磺酸普雷福韦片（新舒沐）是国家“十二五”、“十三五”重大新药创制项目。三期临床数据显示其有效性好，安全性较同类药物有显著优势。随着临床试验治疗时间的延长，疗效较目前同类药物更强，而且持久，特别是对低病毒血症病人效果更理想。

目前，一线乙肝治疗药主要是仿制国外产品，无法满足患者用药选择的多样化需求，存在治疗用药未满足的临床需求。甲磺酸普雷福韦片（新舒沐）从2011年开始研发，历经13年获批上市，标志着我国在肝病医药领域又向前迈进一步，对于打破进口垄断，完善陕西省创新药全产业链条、推动陕西省医药产业转型升级和高质量发展都具有重要意义。

企业的蓬勃发展离不开适宜的产业生态圈。近年来，西安高新区紧盯生物医药产业发展创新源，深入实施生命技术赶超工程，打造创新药研发策源地。目前，形成了以创新研发、医药制造、医疗服务业、医药流通为主的产业链格局。

2023年西安高新区生物医药产业总产值249亿元，累计注册成立生物医药类企业超5000家，各类知识产权总计3755个。作为“5+5+6+1”现代产业体系五大支柱产业集群之一，高新区生物医药产业领域优势明显，未来剑指千亿级。（许丹）

责任编辑：曲静