陕西省“药品安全专项整治”走深走实 取得了显著成效

中国报道讯(李晓燕 报道 )11月3日10时，陕西省政府新闻办举办新闻发布会，陕西省药监局副局长张平、省药监局药品安全总监姚雄、省药监局监督抽检处处长张宇出席，介绍陕西省“药品安全专项整治”行动情况，并回答记者提问。

张平介绍，今年是“药品安全专项整治年”，从今年2月初至11月底，陕西省药监局开展为期10个月的专项整治行动。该项行动针对药品、医疗器械、化妆品领域群众反映强烈的问题，以严厉打击制售假药劣药、违法生产中药饮片、网络非法销售为重点，严防严管严控质量安全风险，查处一批大案要案，公布一批典型案例，移送一批犯罪线索，消除一批风险隐患，切实维护药品安全和人民群众生命健康。专项整治行动开展9个多月来，省、市、县、镇四级坚持打建联动、强化平战结合，着力在‘组织推动、加强协作、严查违法、风险防控、能力建设、落实责任’六个方面下工夫，推进专项整治走深走实，取得了显著成效。

构建药品监管协作机制

截至目前，陕西全省12个市区政府均建立了相应工作机制，各县区政府机制建立工作正在有序推进中。建立由省药监局、省公安厅、省法院、省检察院参加的联席会议制度，每季度召开一次会议，行刑衔接更加顺畅。与省公安厅建立信息共享、联合督办、提前介入、信息发布等“十大机制”，与各地市场监管、卫健、医保、公安等部门建立专项整治工作协作交流制度，工作合力进一步强化。建立整治工作月报、季报、年报制度，确保工作有效推进。制定了《陕西省药品监督管理局假劣药品认定程序》，规范全省假劣药品认定工作。

排查药品安全风险隐患，监督抽检力度不断加大

陕西药监局组织全省药品监管系统开展风险大排查，对风险隐患实行动态销号管理。全省药监部门共查找涉及药品安全5个方面29个风险点78条风险项，逐一明确了整改措施和时限，确保全面彻底完成整改。

截至9月30日，完成国家抽检任务药品265批次、医疗器械21批次、化妆品715批次，检出化妆品合格率97.2%。省级药品抽检7155批次，合格率99.54%;医疗器械抽检972批次，合格率95.88%;化妆品抽检1013批次，合格率99.51%。加大抽检不合格信息公开力度，发布质量公告8期。对国家集采品种和疫情防控用药械抽检全覆盖，对不合格药械及时采取风险控制措施或依法查处。

打击药品安全领域违法犯罪行为 营造良好的舆论氛围

陕西药监局畅通投诉举报渠道，目前已接到各类举报线索3500余条。建立信息“日查、周汇、旬析、月判、季商”制度，运用大数据分析对各种信息线索进行全周期检索。紧紧围绕“两品一械”22项查办重点，集中查办大案要案，截至9月30日，全省“两品一械”一般程序案件共1539件，违法货值金额合计1629.1万元，罚没款合计3280.3万元，处罚到人14人次，其中大案要案7件。省局与公安机关召开假药认定会，出具认定意见143份，涉及假药982批次。

加强企业风险分级管理、信用等级管理、“黑名单”管理和多部门联合惩戒机制，倒逼企业落实主体责任。省药监局和各市相继公开曝光一批典型案件，有效震慑了违法犯罪行为。

张平表示，下一步，陕西省药监局将督促县、区抓紧建立集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作机制，以疫苗、血液制品、特殊药品、中药饮片、疫情防控产品、集采中选产品、儿童及特殊化妆品等为重点，突出农村、城乡结合部等区域，全面排查药品风险隐患，持续加大案件查办力度，对制售假劣药品危害人民群众生命健康的违法犯罪行为坚决予以打击。

责任编辑：曲静